Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Die Staburo GmbH ist ein Münchner Data Science Unternehmen, das auf statistische Beratung und Programmierung im Umfeld von klinischen Studien spezialisiert ist. Aufbauend auf unseren 8 Säulen (Klinische Statistik, Translationale Medizin & Biomarker, Pharma-kokinetik/-dynamik, Nutzenbewertung, Nichtklinische Statistik, Statistische Programmierung mit CDISC, Disclosure & Posting und Bioinformatik) erarbeiten wir in Projektteams maßgeschneiderte Lösungen. Unsere Kunden sind renommierte Pharmafirmen (7 der Top 20), CROs und Biotechunternehmen, mit denen wir flexibel und gerne auch vor Ort zusammenarbeiten.

Zur Erweiterung unseres Teams in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit einen

Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgabengebiete:
  • Sie unterstützen die Strategie und Ziele der Qualitätssicherung (QS), im Einklang mit geltenden regulatorischen Vorgaben (z.B. EMA, FDA), zu definieren und zu implementieren.
  • Sie planen, verwalten und überwachen alle QS Aktivitäten.
  • Sie sind für das Life-Cycle-Management aller QS-Dokumente verantwortlich. Sie koordinieren die Erstellung, Überprüfung und Freigabe aller QS-Dokumente.
  • Sie stellen die Erfüllung der Trainingsanforderungen sicher und führen interne Trainings durch.
  • Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Gesundheitswissenschaften oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Unternehmen oder von Unternehmen, die im streng geregelten Bereich arbeiten, ist von Vorteil
  • Gute Fähigkeit, gesetzliche Vorgaben, Kundenanforderungen und Unternehmensmöglichkeiten in Einklang zu bringen sowie die Flexibilität, sich rasch auf neue Anforderungen einzustellen
  • Sehr gute Ausdrucksfähigkeit und ein hohes Maß an schriftlicher Genauigkeit
  • Selbstständige, präzise, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Produkten
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (alle QS Dokumente sind in Englisch verfasst), Deutsch ist von Vorteil
Was wir Ihnen bieten:

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Tätigkeit mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten und flexiblen Arbeitszeiten. Wir legen großen Wert auf Kommunikation, flache Hierarchien, offene Unternehmenskultur und ein harmonisches Arbeitsumfeld. Ein modernes und helles Büro mit guter Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie die Möglichkeit auf Homeoffice gehören bei uns zum Arbeitsalltag.

Neugierig geworden?

Dann informieren Sie sich auf unserer Internetseite: www.staburo.de und werden Sie Teil unseres stetig wachsenden Teams! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an folgende E-Mail-Adresse: bewerbung@staburo.de. Wir freuen uns, Sie bald kennenzulernen!

Hier finden Sie diese Stellenanzeige als PDF-Datei.

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Management Assistant/Office Manager (w/m/d)

Management Assistant/Office Manager (w/m/d)

Die Staburo GmbH ist ein Münchner Data Science Unternehmen, das auf statistische Beratung und Programmierung im Umfeld von klinischen Studien spezialisiert ist. Aufbauend auf unseren 8 Säulen (Klinische Statistik, Translationale Medizin & Biomarker, Pharmakokinetik/-dynamik, Nutzenbewertung, Nichtklinische Statistik, Statistische Programmierung mit CDISC, Disclosure & Posting und Bioinformatik) erarbeiten wir in Projektteams maßgeschneiderte Lösungen. Unsere Kunden sind renommierte Pharmafirmen (7 der Top 20), CROs und Biotechunternehmen, mit denen wir flexibel und gerne auch vor Ort zusammenarbeiten.

Zur Erweiterung unseres derzeit 45-köpfigen Teams in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit (> 30 Std.) einen

Management Assistant/Office Manager (w/m/d)

Ihre Aufgabengebiete:
  • Office Management
    • Eigenverantwortliche Übernahme des Bereichs Office Management
    • Empfang / Telefondienst / Allgemeine Korrespondenz
    • Abwicklung aller Bestellungen / Ansprechpartner für Lieferanten
    • Reise- und Konferenzbuchungen, Bahnkartenverwaltung
    • Organisation von Teamevents
    • Mitarbeit bei verschiedenen internen Themen (z.B. Marketing, Homepage, Staburo Academy)
  • Management Assistant
    • Terminkoordination und -organisation
    • Recherchen und Erstellung von Präsentationen
    • Vor- und Nachbereitung sowie Protokollführung von internen Meetings
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossene kaufm. Ausbildung und/oder Studium im betriebswirtschaftlichen Bereich
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Schnelle Auffassungsgabe, strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke
  • Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Eigeninitiative
Was wir Ihnen bieten:

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Tätigkeit mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten. Wir legen großen Wert auf Kommunikation, flache Hierarchien, offene Unternehmenskultur und ein harmonisches Arbeitsumfeld. Unser Standort in München bietet sehr gute Arbeitsbedingungen mit einer leckeren, bezuschussten Kantine, modernen Büroräumen und einer schnellen Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr.

Neugierig geworden?

Dann informieren Sie sich auf unserer Internetseite: www.staburo.de und werden Sie Teil unseres stetig wachsenden Teams! Wir freuen uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte senden Sie diese an folgende E-Mail-Adresse: bewerbung@staburo.de. Wir freuen uns, Sie bald kennenzulernen!

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Disclosure Manager / Clinical Trial Transparency Specialist (f/m/d)

Disclosure Manager / Clinical Trial Transparency Specialist (f/m/d)

Staburo GmbH is a data science company, specialized in statistical consulting, programming and bioinformatics for healthcare projects. Our core competencies include Clinical Statistics, Translational Medicine & Biomarkers, Phase I & Pharmacokinetics/-Dynamics, Data Transparency & Disclosure Services, Health Technology Assessment and Bioinformatics. Our customers are international pharmaceutical companies (7 of the top 20), CROs, biotech companies and medical device manufacturers. Our steadily growing team of 45 experts supports our clients efficiently from study design to data analysis and finally the disclosing and posting of trial results.

To expand our team in Munich (remote possible), we are looking for a

Disclosure Manager / Clinical Trial Transparency Specialist (f/m/d)

Your responsibilities will include:

  • All posting activities for drug, device, and biologic clinical trials
  • Authoring of protocol registrations and results postings for submission to local & global regulatory agencies
  • Review of study protocols, amendments, and reports for disclosure readiness
  • Review of documents and content during the quality check processes
  • Maintenance of international clinical trial registry and results records on public databases including status tracking and administrative aspects
  • Managing timelines for timely submission of all registrations and postings to ensure compliance with international laws, regulations, and guidelines
  • Communicate and coordinate with international study teams, act as a central point of contact

Your profile:

  • Bachelor’s, Master’s or PhD degree in a health or life science related discipline
  • Experience in medical writing is a plus
  • Knowledge of drug development and clinical science
  • Knowledge of the clinical trials disclosure regulatory environment and experience with Clinicaltrials.gov and/or EudraCT is a plus
  • Work experience in CRO or pharma/biotech is a plus
  • Fast comprehension, analytical thinking, teamwork and a high degree of initiative, willingness to learn
  • Excellent organizational and time management skills, highly detail-oriented

What we offer you:

As a quality provider of statistical consulting, we truly believe that delivery of high-quality services is the foundation of our stable and growing team. Therefore, we give you time for your core job competencies by minimizing organizational burden. Our continued trainings keep you up to date on all regulatory requirements. We value communication, flat hierarchies, open corporate culture, and a harmonious work environment. We offer comprehensive individual development opportunities and flexible working hours.

Curious?

Check our website: www.staburo.de and become part of our constantly growing team! Please send your complete application documents by e-mail to: application@staburo.de. We look forward to meeting you soon!

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Senior Biostatistician (m/w/d)

Senior Biostatistician (m/w/d)

Die Staburo GmbH ist ein Münchner Data Science Unternehmen, das auf statistische Beratung und Programmierung im Umfeld von klinischen Studien spezialisiert ist. Aufbauend auf unseren 6 Säulen (Klinische Statistik, Translationale Medizin & Biomarker, Pharmakokinetik/-dynamik, Nutzenbewertung, Nichtklinische Statistik und Statistische Programmierung mit CDISC) erarbeiten wir in Projektteams maßgeschneiderte Lösungen. Unsere Kunden sind renommierte Pharmafirmen (7 der Top 20), CROs und Biotechunternehmen, mit denen wir flexibel und gerne auch vor Ort zusammenarbeiten.

Zur Erweiterung unseres derzeit 45-köpfigen Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Festanstellung in München (oder home-based; gerne auch in Teilzeit) einen

Senior Biostatistician (m/w/d)

Ihre Aufgabengebiete:
  • Auswertung klinischer Studien der Phasen I – IV und Präsentation der Ergebnisse
  • Statistische Programmierung (SAS mit SDTM und ADaM; R)
  • Programmvalidierung von klinischen Studien
  • Unterstützung bei der Studien- und Patientenfallzahlplanung
  • Erstellung der SAPs und der Studiendesigns
  • Ansprechpartner für unsere Mitarbeiter und Kunden
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Statistik, Mathematik, oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Sehr gutes methodisches Wissen im Bereich klinische Statistik
  • Mehr als 2 Jahre Berufserfahrung als Statistiker mit Verantwortung für klinische Studien
  • Sehr gute EDV Kenntnisse, besonders mit statistischen Analysetools (SAS, R)
  • Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
  • Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Eigeninitiative
Was wir Ihnen bieten:

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Tätigkeit mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten. Wir legen großen Wert auf Kommunikation, flache Hierarchien, offene Unternehmenskultur und ein harmonisches Arbeitsumfeld. Unser Standort in München bietet sehr gute Arbeitsbedingungen, moderne Büroräume und eine schnelle Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr.

Neugierig geworden?

Dann informieren Sie sich auf unserer Internetseite: www.staburo.com und werden Teil unseres stetig wachsenden Teams!
Wir freuen uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Für eine schnelle Abwicklung des Bewerbungsprozesses bitten wir um eine E-Mail-Bewerbung an: bewerbung@staburo.de.

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Senior Data Scientist in clinical research (f/m/d)

Senior Data Scientist in clinical research (f/m/d)

Staburo GmbH is a data science company, specialized in statistical consulting, data science and bioinformatics for healthcare projects. Our core competencies include Clinical Statistics, Translational Medicine & Biomarkers, Phase I & Pharmacokinetics/-Dynamics, Data Transparency, Health Technology Assessment and Bioinformatics.  Our customers are international pharmaceutical companies (7 of the top 20), CROs, biotech companies and medical device manufacturers. Our steadily growing team of 45 experts supports our clients efficiently from study design to data analysis and finally the disclosure and posting of trial results.

To expand our team in Munich (remote possible), we are looking for a

Senior Data Scientist in clinical research (f/m/d)

Your responsibilities will include:

  • Planning studies including sample size calculation
  • Creation of statistical analysis plans and the study designs
  • Evaluation of clinical studies of phases I – IV and presentation of the results
  • Strong expertise in R programming (or SAS)
  • Program validation of clinical trials
  • Contact person for our employees and customers

Your profile:

  • University degree in data science, statistics, mathematics, or comparable studies
  • Very good methodological knowledge in the field of clinical statistics
  • More than 2 years of professional experience as a statistician with responsibility for clinical studies
  • Very good IT expertise, especially with statistical analysis tools (R required, SAS is a plus)
  • Precise and accurate way of working as well as strong analytical and quick learning skills
  • Team player with high degree of initiative
  • Good English skills, German is an advantage

What we offer you:

We value communication, flat hierarchies, open corporate culture, and a harmonious work environment. We offer comprehensive individual development opportunities, continuous trainings, and flexible working hours. A modern and bright office, as well as the opportunity to work from home are part of our everyday working life. You will join an interdisciplinary team allowing you to discuss with and learn from peers with many different backgrounds.

Curious?

Check our website: www.staburo.de and become part of our constantly growing team! We look forward to receiving your complete application documents. Please send this by e-mail to: bewerbung@staburo.de. We look forward to meeting you soon!

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Data Scientist with focus on SAS programming (f/m/d)

Data Scientist with focus on SAS programming (f/m/d)

Staburo GmbH is a data science company, specialized in statistical consulting, programming and bioinformatics for healthcare projects. Our core competencies include Clinical Statistics, Translational Medicine & Biomarkers, Phase I & Pharmacokinetics/-Dynamics, Data Transparency, Health Technology Assessment and Bioinformatics.  Our customers are international pharmaceutical companies (7 of the top 20), CROs, biotech companies and medical device manufacturers. Our steadily growing team of 45 experts supports our clients efficiently from study design to data analysis and finally the disclosing and posting of trial results.

To expand our team in Munich (remote possible), we are looking for a

Data Scientist with focus on SAS programming (f/m/d)

Your responsibilities will include:

  • Analysis of clinical studies phases I – IV and presentation of results
  • Data analyses and programming with SAS
  • Validation of datasets and outputs
  • Specification and creation of analysis datasets

Your profile:

  • University degree in data science, statistics, mathematics, computer science, or equivalent education with a good knowledge in statistics
  • At least two years of experience in SAS programming and clinical research
  • Knowledge of clinical trial documents (CSR, SAP, CTR)
  • Very good knowledge of clinical data
  • Knowledge of CDISC standards (ADaM, define.xml, ADRG) is a plus
  • Strong analytical and quick-learning skills
  • Precise and accurate way of working
  • Team player and a high degree of initiative
  • Good English skills, German is an advantage

What we offer you:

We value communication, flat hierarchies, open corporate culture, and a harmonious work environment. We offer comprehensive individual development opportunities, continuous trainings, and flexible working hours. A modern and bright office, as well as the opportunity to work from home are part of our everyday working life.

Curious?

Check our website: www.staburo.de and become part of our constantly growing team! We look forward to receiving your complete application documents (CV, cover letter, certificates). Please send this by e-mail to: application@staburo.de. We look forward to meeting you soon!

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