Die Staburo GmbH ist ein Münchner Data Science Unternehmen, das auf statistische Beratung und Programmierung im Umfeld von klinischen Studien spezialisiert ist. Aufbauend auf unseren 8 Säulen (Klinische Statistik, Translationale Medizin & Biomarker, Pharma-kokinetik/-dynamik, Nutzenbewertung, Nichtklinische Statistik, Statistische Programmierung mit CDISC, Disclosure & Posting und Bioinformatik) erarbeiten wir in Projektteams maßgeschneiderte Lösungen. Unsere Kunden sind renommierte Pharmafirmen (7 der Top 20), CROs und Biotechunternehmen, mit denen wir flexibel und gerne auch vor Ort zusammenarbeiten.

Zur Erweiterung unseres Teams in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeit einen

Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgabengebiete:
  • Sie unterstützen die Strategie und Ziele der Qualitätssicherung (QS), im Einklang mit geltenden regulatorischen Vorgaben (z.B. EMA, FDA), zu definieren und zu implementieren.
  • Sie planen, verwalten und überwachen alle QS Aktivitäten.
  • Sie sind für das Life-Cycle-Management aller QS-Dokumente verantwortlich. Sie koordinieren die Erstellung, Überprüfung und Freigabe aller QS-Dokumente.
  • Sie stellen die Erfüllung der Trainingsanforderungen sicher und führen interne Trainings durch.
  • Sie übernehmen die Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits.
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Gesundheitswissenschaften oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Unternehmen oder von Unternehmen, die im streng geregelten Bereich arbeiten, ist von Vorteil
  • Gute Fähigkeit, gesetzliche Vorgaben, Kundenanforderungen und Unternehmensmöglichkeiten in Einklang zu bringen sowie die Flexibilität, sich rasch auf neue Anforderungen einzustellen
  • Sehr gute Ausdrucksfähigkeit und ein hohes Maß an schriftlicher Genauigkeit
  • Selbstständige, präzise, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Produkten
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (alle QS Dokumente sind in Englisch verfasst), Deutsch ist von Vorteil
Was wir Ihnen bieten:

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche, eigenverantwortliche Tätigkeit mit sehr guten Entwicklungsmöglichkeiten und flexiblen Arbeitszeiten. Wir legen großen Wert auf Kommunikation, flache Hierarchien, offene Unternehmenskultur und ein harmonisches Arbeitsumfeld. Ein modernes und helles Büro mit guter Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie die Möglichkeit auf Homeoffice gehören bei uns zum Arbeitsalltag.

Neugierig geworden?

Dann informieren Sie sich auf unserer Internetseite: www.staburo.de und werden Sie Teil unseres stetig wachsenden Teams! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an folgende E-Mail-Adresse: bewerbung@staburo.de. Wir freuen uns, Sie bald kennenzulernen!

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